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- 工作职责
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1. 执行企业验证测试工作，起草验证相关计划，沟通安排相关验证测试执行计划等；
2. 执行企业关键生产设备确认以及测试工作，包括API、无菌药品、口服制剂主要的直接生产设备的方案报告编写以及测试工作；
3. 执行企业关键辅助生产设备的确认以及测试工作，包括灭菌柜、传递窗等的方案报告编写以及测试工作；
4. 执行企业公用系统的确认以及测试工作，包括HVAC、水系统、氮气系统、压缩空气系统等的方案报告编写以及测试工作。
5. 执行QC关键仪器的方案报告编写以及测试工作。
6. 执行计算机化系统验证方案报告编写以及测试工作。
7. 其他企业有需要的验证测试工作。
- 任职资格
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1. 药学/化工/工程/机械/计算机等相关专业专科以上学历；
2. 在企业从事过验证测试相关工作经验2年以上；
3. 在企业从事过药厂新建、改建验证管理相关工作经验优先；
4. 动手能力较强，能够操作各类设备和检测仪器，有实际经验者优先；
5. 有团队合作精神，积极主动，能够承受较高强度的工作压力，能够接收长期出差；
6. 为人诚实、开朗，善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力；
7. 了解各个主流相关法规指南的要求，例如ISPE/PDA/EN/ISO等；
8. 能够按照方案等指导或操作各类工艺验证、清洁验证、方法确认/验证等工作，有实际经验者优先；
9. 有验证测试服务经验者优先；有CSV管理测试经验者优先
10. 英语阅读和书写能力良好者优先；
投递邮箱：
hr@stsensing.cn
