国内药品注册事务
中国IND注册申请
为全球生物科技、医药公司和制药企业提供注册事务服务
IND申请
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NMPA IND申请 |
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临床试验方案撰写 |
临床开发计划撰写 |
临床研究总结报告撰写 |
临床综述撰写 |
非临床研究综述撰写 |
非临床文字总结和表格总结撰写 |
ICF样稿 |
研究者手册 |
RCP |
申报资料准备 |
资料的递交及审评跟进 |
IND流程
为制药企业提供药品注册到GMP合规全链条一站式护航
我们为化学药品、生物制品提供专业的注册相关服务，助力药物开发，缩短上市时间。在产品注册过程中，丰富的实践经验使我们能够精准地把握产品注册要点，充分理解 NMPA、FDA、EMA 等全球各地监管部门对产品申报资料的具体要求，从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速推进。
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